Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - πεμετρεξίδη - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomaalimta σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας-πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό canceralimta σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από επικρατούσα εκ πλακώδους ιστολογίας. Το alimta ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από επικρατούσα εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Το alimta ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από επικρατούσα εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - φουροϊκή φλουτικαζόνη - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - Ρινικά παρασκευάσματα - Ενήλικες, έφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6 - 11 ετών). alisade ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - Ευσαρκία - Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής - Το alli ενδείκνυται για απώλεια βάρους σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι (δείκτης μάζας σώματος, bmi ≥ 28 kg/m2) και θα πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ήπια υποθερμιδική, χαμηλότερο σε λιπαρά δίαιτα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - υδροχλωρική παλονοσετρόνη - vomiting; cancer - Αντιεμετικά, , Σεροτονίνης (5ht3) ανταγωνιστές - Το aloxi ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου,την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου. Το aloxi ενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μηνός και άνω για:την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - Αιμορροφιλία Β - Η βιταμίνη Κ και άλλοι hemostatics, παράγοντες πήξης Αίματος - Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα ix).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - Εμβόλια - Το ambirix προορίζεται για χρήση σε μη ανοσοποιητικά άτομα από το ένα έτος μέχρι και την ηλικία των 15 ετών για προστασία κατά της ηπατίτιδας Α και της ηπατίτιδας Β. Προστασία κατά της ηπατίτιδας Β, λοιμώξεις μπορεί να μην επιτευχθεί μέχρι μετά τη δεύτερη δόση. Επομένως:Το πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει ένα σχετικά χαμηλό κίνδυνο κατά της ηπατίτιδας Β, λοίμωξη κατά τη διάρκεια της εμβολιασμός συνιστάται ότι Το θα πρέπει να χορηγείται στις ρυθμίσεις όπου ολοκλήρωση της πρόγραμμα εμβολιασμού δύο δόσεων μπορούν να είναι σίγουροι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-αμινολεβουλινικού οξέος - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Θεραπεία ακτινική κεράτωση ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας στο πρόσωπο και το τριχωτό της κεφαλής (olsen βαθμού 1 και 2, βλέπε τμήμα 5. 1) και του field cancerization σε ενήλικες. Θεραπεία των επιφανειακών και/ή οζώδης βασικοκυτταρικό καρκίνωμα ακατάλληλοι για χειρουργική θεραπεία λόγω πιθανής θεραπείας που σχετίζονται με τη νοσηρότητα και/ή φτωχό αισθητικό αποτέλεσμα σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, της βαλσαρτάνης - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αμλοδιπίνη/Βαλσαρτάνη mylan ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - Φαινυλοβουτυρικό νάτριο - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το ammonaps ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για τη χρόνια διαχείριση διαταραχών του κύκλου της ουρίας, που αφορούν ελλείψεις του carbamylphosphate συνθετάσης, τρανσκαρβαμυλάσης της ορνιθίνης orargininosuccinate συνθετάσης. Ενδείκνυται σε όλους τους ασθενείς με νεογνική-έναρξη παρουσίασης (πλήρης ενζυμικής ανεπάρκειας εντός των πρώτων 28 ημερών της ζωής). Επίσης, ενδείκνυται σε ασθενείς με όψιμη έναρξη της νόσου(μερική ενζυμικής ανεπάρκειας μετά τον πρώτο μήνα της ζωής), που έχουν ιστορικό υπεραμμωνιαιμικής εγκεφαλοπάθεια.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - Απεικόνιση ραδιονουκλεϊδίων - Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. amyvid είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που ενδείκνυται για την Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων (pet), η απεικόνιση του β-αμυλοειδούς neuritic πλάκα πυκνότητα στους εγκεφάλους των ενηλίκων ασθενών με νοητικές διαταραχές που αξιολογούνται για τη νόσο του alzheimer (ad) και άλλες αιτίες γνωστική δυσλειτουργία. amyvid πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την κλινική αξιολόγηση. Αρνητική σάρωση δείχνει αραιή ή καθόλου πλάκες, η οποία δεν συνάδει με τη διάγνωση της ad.